Chèmman felisite Chongqing Zotion te pase ISO13485 Sètifikasyon Tès siksè
Dec 29, 2017| Fevriye, 2015, Chongqing Zotion Dentistry Teknoloji co, Ltd te vin ISO 13485: 2003 sètifika ki pibliye pa SGS.Gained ISO 13485: 2003 sètifikasyon, sa vle di Zoto kreye nouvo pwodiksyon zòn nan blòk zirconia, rive nan nouvo bòn tè nan pwodiksyon zirkonya blòk . Li mete fondasyon solid pou kap founi bon kalite blòk zirkonya nan kliyan yo.
Non an nan ISO 13485: 2003 estanda se "Medikal aparèy-Kalite jesyon sistèm-kondisyon pou regilasyon". Estanda a se bouyon pa SCA / TC221 Edikatif Jesyon bon jan kalite Device ak Jeneral Kondisyon Administrasyon teknik Komite. Li baze sou ISO9001: 2000. Estanda a espesifye kondisyon jesyon kalite jesyon nan òganizasyon ki gen rapò. Men, li pa aplike gid nan endistri ekipman medikal nan ISO9001.
Te estanda a te lajman aplike ak aplike nan lemonn antye depi 1996. New ISO13485 estanda yo pibliye sou July.3rd, 2003. Diferan soti nan ISO2009: 2000, ISO13485: 2003 se yon estanda jesyon apwopriye pou Lwa: Non an se klèman mande pou sistèm nan jesyon bon jan kalite nan règleman yo. Ekipman medikal se pa sèlman yon pwodwi komen nan mache, li toujou sipèvize pa lalwa ak règleman yo, tankou FDA nan USA a, MDD nan Ewòp, ak "medikal ekipman kontwòl règ jesyon" nan China.Therefore, yo dwe estanda a dwe sipèvize pa lalwa ak kouri nan anviwònman règleman.An menm tan an, nou ta dwe konsidere konplètman risk pou yo ekipman medikal . Li mande pran jesyon risk nan tout pwosesis ekipman medikal. Se konsa, eksepte espesyal l ', an reyalite ISO13485 se ISO9001 kouri nan anviwònman medikal regilasyon anviwònman.
Te resevwa sètifikasyon an, yon sèl bò montre Zotion sistèm jesyon san repwòch ak fabrikasyon fabrikasyon inovasyon. Yon lòt bò, mete fondasyon pou antre nan mache entènasyonal ak ranfòse konsistans ant Zotion ak sistèm jesyon bon jan kalite entènasyonal.Li te make Zotion ap devlope pi vit, pi byen ak pi long sou baz jesyon entènasyonal